狂犬病生物制剂的安全性和有效性

2011年2月，WHO正式发布了《 疫苗接种的免疫学基础系列，第17分册：狂犬病(The Immunological Basis 　 for Immunization Series，Module 17: Rabies) 》。此文献深入浅出地讲解了与狂犬病相关的免疫学基本知识，回答了人们普遍关心的许多理论问题和实践问题。

狂犬病生物制剂的安全性和有效性。

通过细胞培养制备的狂犬病生物制剂的开发和广泛使用，极大地提高了PEP(暴露后预防)的安全性和有效性。在发展中国家，曾报告有些患者狂犬病PEP治疗失败，但在这些病例中，大多数病例与WHO推荐的PEP治疗方案明显存在一些偏差。一般而言，与此类失败相关的原因都可归结为没有遵循正确的PEP方案 ，具体包括：延误就医;及时的伤口护理缺失或处置不当;RIG (狂犬病免疫球蛋白 )缺乏或使用不当;未先用RIG浸润伤口就将伤口缝合;劣质狂犬病疫苗。

与全球每年使用的数千万剂CCV ( 细胞培养狂犬病疫苗 )相比，报告的真正PEP失败(即患者在及时接受正确PEP方案处置的情况下发生死亡)的数量极少。曾有报道，在头部严重受伤的患者中，如狗咬伤致持续的臂神经丛损伤患者，潜伏期不到一周(属于极端特殊和偶然的情况)。

在一篇研究了世界范围内15名人类狂犬病患者的病例记录的论文中，得出的结论是，有7名患者在及时、适当地接受了PEP治疗后仍死于狂犬病。该文讨论了这些失败的潜在原因，包括可能忽略了某个未识别的小伤口，可能有一个或多个患者本来就存在潜在的免疫抑制状况，或者用于治疗这些患者的生物制剂效力低下，或者可能是PEP方案被误解了。

不管原因是什么，所有的失败都发生在狗咬伤之后，且没有尝试进行病毒的分型;该论文强调，在极少数情况下，即使是使用了CCV和RIG也可能出现失败。

临床试验中，在接种CCV后，已经记录到局部和全身的反应。 这些研究通常报告在35 – 45%的入组受试者中发生局部反应，包括注射部位疼痛、瘙痒、发红和/或肿胀。通常报告在10 – 15%的受试者中发生常见的全身反应，包括发热、肌痛、乏力、头痛、头晕、荨麻疹和皮疹。